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MannKind Earnings Call INSIGHTS: Testupdate, NDA erneut einreichen

Am Dienstag, MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) berichtete über die Ergebnisse des zweiten Quartals und erörterte die folgenden Themen in seiner Telefonkonferenz zu den Ergebnissen. Schau mal.

Test-Update

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Um zu klären, was Hakan im zweiten Quartal gesagt hat, erwarten wir, dass die Daten angezeigt werden, oder haben Sie gesagt, dass dies der Zeitpunkt ist, an dem Sie die Registrierung abschließen möchten?



Hakan S. Edstrom - Präsident und COO: Wir gehen davon aus, dass die Einschreibung nächsten Monat abgeschlossen sein wird.

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Also, im zweiten Quartal erwarten Sie das

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Hakan S. Edstrom - Präsident und COO: 2013?

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Ja.

Hakan S. Edstrom - Präsident und COO: Ja.

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Dann, Hakan, haben Sie auch darüber gesprochen - Sie führen uns durch die Zahlen, die Sie auf dem Bildschirm zufällig ausgewählt haben, und darüber, was Ihrer Meinung nach den Prozess beenden wird. Können Sie uns auf den neuesten Stand bringen? Denken Sie zunächst einmal, dass Sie das Verhältnis des Patientenbildschirms zu dem, der behandelt wird, ziemlich gut im Griff haben? Können Sie offenlegen, wie viele Personen in jeder Studie bisher behandelt wurden?

Alfred E. Mann - Vorsitzender und CEO: 15 Patienten haben die Studie bereits abgeschlossen.

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Sie sagten 15% oder 15 Patienten?

Alfred E. Mann - Vorsitzender und CEO: 15 Patienten haben die Studie abgeschlossen. Aber wir sind auf Kurs, wie Hakan sagte, wir haben 86% der 171 bereits abgeschlossenen und fertigen Studie und sie sind noch nicht alle vollständig eingeschrieben, aber sie werden in Kürze verfügbar sein und der Restbetrag wird in den nächsten Wochen erledigt sein.

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Al, die 15 Nummer, von der Sie sagten, dass sie für 171 ist, richtig?

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Alfred E. Mann - Vorsitzender und CEO: Ja, das ist richtig. Der 175 startete später und es ist ein schnellerer Weg, es wird nicht lange dauern.

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Um noch einmal den durchschnittlichen Startwert von HbA1c zu verdeutlichen, war es 8,5 für 171, war es das gleiche für 175?

Alfred E. Mann - Vorsitzender und CEO: Ja, das ist richtig. Es liegt nahe bei 175, worauf ich in meinen Ausführungen hingewiesen habe, und definiert den frühen Stadiumstyp 2 stark, aber wir werden diejenigen im unteren Teil des A1c-Bereichs separat bewerten, damit wir zeigen können, was meiner Meinung nach eine enorme Chance ist in der Lage sein, Menschen in einem frühen Stadium ohne alle Probleme mit alternativen Therapien zu kontrollieren, und ehrlich gesagt auf eine Weise, die eine ausgezeichnete Kontrolle ohne praktisch das Risiko von Hypos ergibt, aber natürlich müssen wir warten, bis wir dies nicht tun, bevor wir können Ansprüche geltend machen.

Seamus Fernandez - Leerink Swann: Eine letzte Frage, und dann werde ich wieder in die Warteschlange zurückkehren. Ihre aktuellen Überlegungen zur europäischen Einreichung. Warten Sie darauf, dass möglicherweise ein Partner dies tut, oder befinden Sie sich gerade in Gesprächen mit EMA?

Hakan S. Edstrom - Präsident und COO: Wir befinden uns jedoch sozusagen nicht in Gesprächen mit der EMA, da wir die Dokumente für die Einreichung der EMA vorbereiten. Wir denken sicherlich an die Einreichung der EMA, ob wir, wenn wir den Partner früh genug unterzeichnen, ihre Ressourcen auch für die Beantragung der europäischen Einreichung nutzen würden.

NDA erneut einreichen

Matthew Lowe - JPMorgan: Hallo, heute ist Matt Lowe für Cory da. Nur eine kurze Frage, da die meisten meiner Fragen beantwortet wurden, aber wenn Sie glauben, dass Sie die NDA möglicherweise erneut einreichen können, war das 3. Quartal 2013, habe ich das richtig verstanden?

Hakan S. Edstrom - Präsident und COO: Ja. Das ist richtig.