Wird sich Galena Biopharma bald verdreifachen?
Wenn ich mir Small-Cap-Biotechnologie-Aktien anschaue, investiere ich normalerweise gerne in Unternehmen mit neuen Katalysatoren. Diese Katalysatoren dienen als wichtige Ereignisse, bei denen Klarheit über Produkte / Behandlungen geschaffen wird, die Analysten und Investoren helfen, potenzielle Bewertungen besser in den Griff zu bekommen. Eine Aktie mit bedeutenden Katalysatoren, die eine Aufwertung der Aktien bewirken dürften, ist Galena Biopharma (NASDAQ: GALE).
Galena Biopharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung erstklassiger onkologischer Behandlungen für große medizinische Bedürfnisse konzentriert. Die Mission des Unternehmens ist es, die Krebsbehandlung durch das von der FDA zugelassene Abstral (zur Behandlung von Krebsschmerzen) und NeuVax (zur Behandlung von Brustkrebs) voranzutreiben. Obwohl Galena Biopharma derzeit einen Wert von rund 250 Millionen US-Dollar hat, haben die vor uns liegenden Katalysatoren das Potenzial, Galena zu einem bedeutenden Akteur der Branche zu machen, der Milliarden wert ist.
Im vergangenen Monat hat Galena Biopharma Abstral offiziell in den USA eingeführt. Abstral erhielt 2011 die FDA-Zulassung und ist die einzige sublinguale Fentanyl-Tablette zur Behandlung von Durchbruchkrebsschmerzen bei opioidtoleranten Patienten. Bei Krebspatienten können alltägliche Schmerzen auftreten, die als „Hintergrundschmerzen“ bezeichnet werden und normalerweise mit täglich eingenommenen Schmerzmitteln kontrolliert werden können.
Bei Patienten mit kontrollierten Hintergrundschmerzen können jedoch immer noch mittelschwere bis schwere „Schmerzspitzen“ auftreten, die als „Durchbruchschmerzen“ bezeichnet werden. Decision Resources schätzt, dass der Markt für Krebsschmerzmedikamente bis zum Jahr 2018 auf rund 3,7 Milliarden US-Dollar wachsen wird. Wenn Galena Biopharma nur 5 Prozent dieses Marktes erfolgreich erobern kann, würde dies einen jährlichen Abstral-Umsatz von rund 185 Millionen US-Dollar bedeuten.
Neben dem potenziellen Erfolg von Abstral konzentrieren sich die Anleger wahrscheinlich auf NeuVax, ein Medikament zur Behandlung von Brustkrebs. Einer der Hauptgründe, warum Anleger über das Potenzial des Arzneimittels aufgeregt sein sollten, ist, dass Galena Biopharma bereits eine Partnerschaft mit geschlossen hat Teva Pharmaceuticals (NYSE: TEVA). Teva Pharmaceuticals ist mit einem Wert von über 35 Milliarden US-Dollar einer der größten Pharmaaktien der Welt.
Der Deal ermöglicht es Teva Pharmaceuticals, NeuVax im Land Israel zu vermarkten. Dies wird sicherlich die Marketingbelastung für Galena für diesen Bereich der Welt verringern. Es ist auch möglich, dass in den nächsten Jahren weitere Partnerschaften geschlossen werden, da Galena versucht, in anderen Teilen der Welt Kapital zu schlagen. Eine solche Ankündigung einer Partnerschaft würde wahrscheinlich dazu führen, dass die Galena-Aktien in die Höhe schnellen, da der erste Deal mit Teva einen Anstieg der Galena-Aktien um 10 Prozent verursachte.
Bisher durchgeführte Studien haben gezeigt, dass NeuVax T-Zellen dazu anregt, Krebszellen zu zerstören, die jede Form von HER2 exprimieren. HER2 ist ein prominentes Onkogen und bekannt für die Stimulierung des Zellwachstums. Dieses Zellwachstum neigt dann dazu, tödliche Krankheiten zu verursachen, einschließlich verschiedener Formen von Brustkrebs. Alle Niveaus von HER2-Brustkrebs (+1, +2 und +3) sind tödlich und haben normalerweise eine schlechte Prognose, die es erforderlich macht, dass sich die Patienten den aggressivsten Behandlungsplänen unterziehen.
Ende letzten Jahres meldete NeuVax die endgültigen 60-Monats-Ergebnisse seiner Phase-1/2-Studien. Die Ergebnisse waren äußerst ermutigend, da die 60-monatige Analyse ergab, dass 84,7 Prozent der NeuVax-Patienten krankheitsfrei blieben, gegenüber nur 77,1 Prozent der Patienten am Kontrollarm.
Darüber hinaus zeigte NeuVax ein hervorragendes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Galena Biopharma nimmt derzeit Patienten in eine Phase-3-Studie auf, und Investoren können bald mit einer Ankündigung des Abschlusses der Registrierung und Zwischenergebnissen zu 70 Veranstaltungen rechnen. Diese Ankündigungen sollten die Anleger wecken und die Rallye der Galena-Aktien beginnen.
HER2 IHC3 + -Tumoren werden derzeit durch Blockbuster-Arzneimitteltherapien wie Herceptin und Perjeta behandelt. Im vergangenen Jahr erzielte Herceptin einen Gesamtumsatz von 6,08 Milliarden US-Dollar. Anstatt sich um diese Gruppe von Patienten zu kümmern, geht Galena Biopharma einem großen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf nach, indem sie auf die +1, +2 Populationen abzielt. Galena Biopharma schätzt, dass der Markt für die adressierbare knotenpositive Bevölkerung 120.000 beträgt (40.000 in den USA und 80.000 in der EU).
Herceptin kostet ungefähr 70.000 USD pro Jahr. Wenn wir also ähnliche Kosten für NeuVax annehmen, beträgt der potenzielle Jahresumsatz für Galena 8,4 Mrd. USD. Wenn wir konservativ davon ausgehen, dass Galena nur 5 Prozent dieses Marktes erobern kann, würde der Jahresumsatz 420 Millionen US-Dollar betragen.
Neben den potenziellen Katalysatoren für den Verkauf von Abstral, zusätzlichen Ankündigungen von Partnerschaften sowie dem Abschluss der NeuVax-Registrierung und der Zwischenanalyse ist ein weiterer potenzieller Katalysator der Fortschritt des Unternehmens in Bezug auf das Folatbindungsprotein-E39. Folatbindendes Protein ist bei Brust-, Eierstock- und Endometriumkrebs stark überexprimiert. FBP ist die Quelle für immunogene Peptide, die zytotoxische T-Lymphozyten stimulieren können, um Krebszellen zu eliminieren, die FBP exprimieren.
Galena Biopharma berichtete am Montag, dem 11. November, über äußerst ermutigende Ergebnisse der FBP-Phase-I-Studie. Bei der optimalen Dosis von 500 µg Peptid in Kombination mit 250 µg GM-CSF wurde gezeigt, dass das Folatbindungsprotein bei minimaler Toxizität gut verträglich ist. Die Ergebnisse waren so vielversprechend, dass Galena Biopharma beschlossen hat, eine Phase-2a-Studie fortzusetzen, die zum Jahresende beginnen wird.
Offensichtlich hat Galena Biopharma viel Versprechen und Potenzial für die Zukunft. Bei einer Unternehmensbewertung von rund 250 Millionen US-Dollar besteht für Anleger eine große Chance, übergroße Gewinne auf diesem Preisniveau zu erzielen. Basierend auf unseren Umsatzschätzungen für verschiedene Produkte und Therapien scheint es, dass Aktien stark unterbewertet sind.
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Ich gehe davon aus, dass Galena in den nächsten 12 bis 18 Monaten im Bereich von 6,50 bis 7,50 USD handeln wird, was bedeuten würde, dass Anleger, die jetzt einsteigen, möglicherweise eine Verdreifachung ihrer Investition sehen könnten.
James Ratz ist Portfoliomanager bei Zebra Capital mit Sitz in Los Angeles. Er konzentriert sich darauf, Investoren aller Ebenen verwertbare Informationen zur Verfügung zu stellen.
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