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Positive Versuchsdaten führen dazu, dass Galena Biopharma-Aktien höher steigen

In den letzten Jahren haben Biotechnologie-Aktien an einer massiven Rally teilgenommen. Die Anleger haben die Chance genutzt, ein wenig Kapital zu riskieren, um eine hohe Rendite zu erzielen. Eine Aktie, die erhebliche Gewinne verzeichnet hat, aber noch ziemlich unentdeckt ist, ist Galena Biopharma (NASDAQ: GALE). Nachdem Galena Biopharma Anfang dieser Woche positive Versuchsdaten bekannt gegeben hatte, stieg der Aktienkurs stark an.

Aktienkurs steigt

Eine der leistungsstärksten Biotechnologie-Aktien der letzten Jahre war Galena Biopharma. In den letzten 2 Jahren ist der Aktienkurs um mehr als 400 Prozent gestiegen.

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Noch relevanter für die Aktionäre ist der jüngste Schritt seit der Bekanntgabe des Erfolgs der Phase 1 in Bezug auf das Folatbindungsprotein. Seit dieser Ankündigung sind die Aktien von Galena um mehr als 30 Prozent gestiegen.

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Jetzt, da die Galena-Aktien auf einem neuen 52-Wochen-Hoch gehandelt werden, sind die Anleger zweifellos begeistert von der glänzenden Zukunft, die Galena hat.

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Positive Versuchsdaten

Am Montag, den 11. November, gab Galena Biopharma das bekannt erste Ergebnisse von den mit Spannung erwarteten Folatbindendes Protein (NYSE: FBP) -39 Phase-I-Studie. FBP ist eine Peptid-basierte Krebsimmuntherapie mit Folatrezeptor. Es wird HLA A2-positiven Patienten in Kombination mit einem Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktor verabreicht. Ziel von Galena Biopharma ist es, das Wiederauftreten von Endometrium- und Eierstockkrebs bei Patienten zu verhindern, die nach Abschluss der Standardtherapie krankheitsfrei sind.

FBP ist bei mehr als 90 Prozent der Eierstock- und Gebärmutterschleimhautkrebserkrankungen überexprimiert. Es ist auch in Brust-, Lungen-, Darm- und Nierenzellkarzinomen stark exprimiert. Da FBP eine sehr begrenzte Gewebeverteilung und -expression in nicht malignem Gewebe aufweist, stellt es ein vielversprechendes Immuntherapieziel dar. Dieses Versprechen wurde mit den ersten Ergebnissen des Versuchs demonstriert. Der Hauptzweck der Phase-1-Studie bestand darin, die optimale Dosis zusammen mit etwaigen Sicherheitsproblemen zu bestimmen. Ein sekundäres Ziel war es, nach Wirksamkeit zu suchen. Nach sorgfältiger Bestimmung wurde festgestellt, dass die optimale Dosis 500 µg Peptid in Kombination mit 250 µg GM-CSF war. Bei dieser Dosis vertrugen die Patienten die Behandlung sehr gut, ohne größere Reaktionen zu erleiden.

Von zusätzlicher Bedeutung war das sechsmonatige Follow-up. Galena Biopharma entdeckte, dass es in der Impfstoffgruppe nur 2 Rezidive (13,3 Prozent) gab, verglichen mit 4 Rezidiven (25 Prozent) in der Kontrollgruppe. Mark J. Ahn, Präsident und CEO von Galena Biopharma, kündigte Pläne an, mit einer Phase-2-Studie fortzufahren, die voraussichtlich Ende des Jahres beginnen wird. Die Ankündigung des Startdatums sowie zusätzliche Informationen zur Patientenregistrierung könnten dazu dienen, den Aktienkurs weiter anzukurbeln.

Finanzen

Anleger sollten sich nicht nur die jüngsten Versuchsdaten ansehen, sondern auch die Finanzdaten eines Unternehmens, insbesondere bei Small-Cap-Biotechnologie-Aktien. Eine der wichtigsten Positionen, nach denen gesucht werden muss, sind die verfügbaren Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente. Dies zeigt den Anlegern, wie lange das Unternehmen noch Zeit hat, um zusätzliche Mittel aufzubringen.

Galena Biopharma gab seine bekannt Ergebnisse des dritten Quartals Am 6. November beendete das Unternehmen das Quartal mit rund 55,8 Mio. USD an Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten, Wertpapieren und Nettoforderungen. In diesem Saldo sind die 32,6 Mio. USD enthalten, die das Unternehmen in a September Angebot . Das Unternehmen hat eine aktuelle monatliche Brennrate von ca. 2 Millionen US-Dollar, daher sollte das derzeit verfügbare Bargeld ausreichen, um das Unternehmen mindestens bis Ende 2015 zu finanzieren. Angesichts des jüngsten Anstiegs bei Galena dürfte es jedoch noch länger dauern Erlöse.

Im dritten Quartal erzielte Galena einen Nettoumsatz von rund 1,2 Millionen US-Dollar. Dies ist auf die jüngste Einführung von Abstral zurückzuführen und ein Grund, warum Anleger in naher Zukunft große Dinge erwarten.

Offizieller Abstral Launch

Am 3. Oktober startete Galena Biopharma Abstral In den USA wird Abstral zur Behandlung von Durchbruchkrebsschmerzen bei opioidtoleranten Patienten angewendet. Derzeit ist es die einzige von der FDA zugelassene sublinguale Fentanyl-Tablette zur Behandlung von Durchbruchkrebsschmerzen.

Abstral wird in den kommenden Jahren voraussichtlich erhebliche Einnahmen für Galena generieren. Dieser Start ist wahrscheinlich einer der Gründe, warum sich die Aktien in letzter Zeit so gut entwickelt haben. Investoren erkennen wahrscheinlich das Potenzial von Abstral. Decision Resources hat kürzlich eine Marktanalyse zum Markt für Krebsschmerzmedikamente durchgeführt. Das Unternehmen geht davon aus, dass der jährliche Marktumsatz insgesamt ausfallen wird 3,7 Milliarden US-Dollar bis 2018.

Wenn Galena auch nur einen kleinen Prozentsatz dieses Umsatzes erfolgreich erzielen kann, sollte der Aktienkurs deutlich höher sein als derzeit.

Zusätzliche Katalysatoren

Wie bei allen Small-Cap-Biotechnologie-Aktien sind Anleger wahrscheinlich gespannt, wann die nächsten Katalysatoren auftreten werden. Zum Glück für Galena-Investoren gibt es eine Reihe von Katalysatoren, die die Aktien in die Höhe treiben könnten.

  • Startdatum der Phase 2a-Studie für folatbindendes Protein: Ende 2013
  • Geschäftsbericht Anfang 2014, der den ersten vollen Quartalsumsatz für Abstral liefern wird: Marz 2014
  • Ankündigung der Fertigstellung der NeuVax-Phase-3-Registrierung und Zwischenergebnisse zu 70 Veranstaltungen: Anfang bis Mitte 2014
  • Zusätzliche Partnerschaften: Galena hat bereits einen Deal abgeschlossen Teva Pharmaceuticals (NYSE: TEVA) zur Kommerzialisierung von NeuVax in Israel. Es ist möglich, dass das Unternehmen zusätzliche Partner sucht, um die Vermarktung des Produkts in anderen Regionen der Welt, einschließlich den USA, zu unterstützen. Jede Ankündigung dieser Art würde die Aktien wahrscheinlich in die Höhe schnellen lassen, da dies bedeuten würde, dass das Unternehmen erheblich weniger ausgeben müsste Geld sowohl für die Vermarktung als auch für die Vermarktung des Produkts.

Risiken für Investoren

Obwohl Galena in den nächsten Jahren auf ein deutliches Wachstum vorbereitet zu sein scheint, müssen sich die Anleger der Risiken bewusst sein, denen das Unternehmen ausgesetzt ist. Obwohl minimal, wird das Unternehmen wahrscheinlich in Zukunft mehr Geld sammeln müssen. Im Finanzbereich habe ich bereits besprochen, dass das Unternehmen über genügend Bargeld verfügt, um das Unternehmen mindestens bis Ende 2015 zu finanzieren.

Es ist jedoch möglich, dass die Kosten in den nächsten Jahren höher als erwartet ausfallen, was eine früher als erwartete Sekundärstufe bedeuten könnte. Jede Art von Ankündigung wie diese würde wahrscheinlich dazu führen, dass der Aktienkurs (zumindest vorübergehend) fällt. Umgekehrt ist es ebenso, wenn nicht sogar wahrscheinlicher, dass Abstral-Verkäufe dazu beitragen können, das Unternehmen in Zukunft zu finanzieren, was den Bedarf des Unternehmens an zusätzlichen Mitteln minimieren würde.

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Ein zweites Risiko betrifft das Scheitern eines Versuchs. Wenn die Phase 3 für NeuVax oder die Phase 2a für das Folatbindungsprotein nicht die erwarteten Ergebnisse liefert, werden Anleger ihre Beteiligungen wahrscheinlich verkaufen. Dies würde wahrscheinlich zu einem großen Kapitalverlust für die Anleger führen. Abgesehen davon hat Galena eine bedeutende Liste von Katalysatoren, die in den nächsten 12 bis 18 Monaten auftreten werden. Selbst wenn ein Versuch fehlschlägt, baut das Unternehmen ein diversifiziertes Geschäft auf, das einen Rückschlag aushalten sollte.

Fazit

Trotz der Risiken, denen Galena ausgesetzt ist, ist das Potenzial für Multi-Bagger-Renditen eine sehr reale Möglichkeit. Angesichts des enormen ungedeckten Bedarfs an Indikationen, die Galena zu behandeln versucht, wird jeder Erfolg wahrscheinlich zu einem deutlichen Anstieg der Unternehmensbewertung führen. Anleger, die sich über das Timing wundern, müssen nicht weiter als die Liste der in diesem Artikel diskutierten Katalysatoren suchen, um zu wissen, dass die Zeit jetzt ist. Diese Handelswoche hat bereits gezeigt, wie schnell der Aktienkurs steigen kann.

Matt Levy ist Research Analyst bei Onyx Research Associates in Charlotte, North Carolina. Matt verbringt die meiste Zeit mit der Erforschung von Micro-Cap- und Small-Cap-Aktien, die vom Markt stark unterbewertet werden. Nach einer sorgfältigen Betrachtung der Grundlagen und des industriellen Wandels kann Matt vielversprechende Investitionsmöglichkeiten aufdecken.

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