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Merck will mit Generic of Lantus der Erste sein, der die Ziellinie erreicht

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US-amerikanisches Pharmaunternehmen Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK) gab am Montag bekannt, dass es eine Partnerschaft mit Samsung Bioepis um eine generische Version von zu erstellen Sanofi SA (NYSE: SNY) Bestseller-Insulin-Medikament Lantus, laut a Reuters Bericht.



Die Vereinbarung zwischen Merck und Samsung Bioepis droht den Sieg von Sanofi im Januar zu vernichten Eli Lilly & Co. (NYSE: LLY) in einer Patentverletzungsklage über das Diabetesmedikament. Eli Lilly wurde eine 30-tägige Verzögerung bei der Food and Drug Administration zugesprochen, die den Weg für Sanofis eigene generische Version, das vielversprechende U300, ebnete. Aufgrund der Klage ist es unwahrscheinlich, dass das von Eli Lilly hergestellte Generikum von Lantus vor 2016 erscheint. Wenn sich jedoch Mercks Version des Arzneimittels, bekannt als MRK-1293, vor dem Ablaufdatum des Patents von Lantus durch das Zulassungsverfahren schleicht, dann Es hat das Potenzial, eine echte Bedrohung für den Marktanteil von Sanofi darzustellen FierceBiotech .

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'Die Relevanz der heutigen Ankündigung für Sanofi ist das Potenzial für eine größere Preiserosion und einen Marktanteilsverlust durch zwei' generische 'Lantus', so die Analysten von Bernstein in einem Research Note per Reuters . „Wir modellieren derzeit die‚ generische 'Erosion von Lantus in unserem Sanofi-Modell Mitte 2016. Diese Erosion könnte sich jetzt schneller beschleunigen, da voraussichtlich ein zweiter Spieler in den Zeitrahmen 2016 eintreten wird. “

Derzeit macht das Medikament das französische Pharmaunternehmen ungefähr 7 Milliarden US-Dollar pro Jahr und der Umsatz stieg 2013 um 20 Prozent. Lantus ist ein lang wirkendes Humaninsulinanalogon, das die Blutzuckerkontrolle von Patienten und Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes sowie Erwachsenen verbessert mit Typ-2-Diabetes nach Sanofi Webseite für die Droge. Das Patent des französischen Arzneimittelherstellers für das Arzneimittel läuft erst 2015 aus.

Es ist noch unklar, ob Sanofi und sein Rechtsteam Merck wegen seiner generischen Version verklagen werden.

Die Zusammenarbeit zwischen Merck und Samsung Bioepis baut auf einer früheren Vereinbarung auf, die ein Jahr zuvor getroffen wurde, um Biosimilar-Kandidaten zu entwickeln und zu vermarkten. Die Bedingungen der Kooperationsvereinbarung zwischen Merck und Samsung Bioepis besagen, dass die Unternehmen bei der klinischen Entwicklung und Herstellung des Arzneimittels zusammenarbeiten werden, Merck wird es jedoch kommerzialisieren, da die Behandlung genehmigt ist.

Die Zusammenarbeit von Merck mit Samsung Bioepis zeigt den Wunsch des Unternehmens, sich auf Diabetes als Wachstumsbereich zu konzentrieren, sowie Pläne für Biosimilar-Medikamente gegen Morbus Crohn und rheumatoide Arthritis. 'Merck stärkt seine Führungsposition im Bereich Diabetes durch unsere eigene Arbeit und in Zusammenarbeit mit anderen. Diese Vereinbarung wird dazu beitragen, unser Portfolio über das gesamte Krankheitsspektrum hinweg aufzubauen', sagte Matt Strasburger, Senior Vice President für Diabetes und Global Health bei Merck kürzlich Pressemitteilung .

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